笃行不怠 创新不止 ——记米乐药业研究院 缪子敬
缪子敬,现任米乐药业研究院制剂三室主任、高级项目经理。从事药品研发工作14年以来,她研发了1类、2类创新药、3类、4类仿制药、一致性评价以及中美双报项目共30余项,包括包括速释制剂、缓释制剂、迟释制剂、靶向肠溶制剂、注射液、口服溶液、颗粒剂等多种制剂剂型,涉及多种高端、高壁垒技术。
曾入选2017年度米乐市“131”创新型人才培养工程第二层次人选,曾获2018-2019年度“金耀之星”明星员工,2020年度米乐|YY易游(中国大陆)体育官方网站“优秀青年突击手”等荣誉称号。2024年,被评为“2023年度十大优秀米乐人”。
一、立足专业,坚持有效创新向专业要效益
她始终秉持要立足专业做研发,相信专业是一个产品品质的保证,更是研发人员制胜的法宝。泼尼松片项目研发过程中,基于原料性质,她组织开展了全面系统的体外溶出对比研究,自研各规格4种条件下的溶出曲线与参比制剂,得出不同规格间溶出曲线的一致性,成功豁免临床研究和生物等效性研究,节省大量研发费用和时间,推动本品全国首家、独家获批生产。
公司研发的某缓释产品采用速释加缓释的双相释放技术,它可以模拟人体皮质醇的生理性昼夜浓度节律,自研突破性的采用速释层加缓释层的双层片技术,达到了与原研制剂相同的双相释放效果,打破了原研的专利技术壁垒。目前该品种在国内没有上市,成功获得全国首家临床批件。
二、立足生产,坚持持续改进助力销售集采
她始终坚持要围绕生产做研发,推动企业产能不断提升,助力实现降本增效;她始终立足市场做研发,坚持客户需求、患者需求为研发导向,努力开发真正有社会价值的产品。目前已有10余个项目国内获批生产,其中2个项目全国首家通过一致性评价,2个项目全国首家获批。2023年,承担研发项目的28个,成功获得生产批件10件,取得临床批件2件、完成注册申报7项、完成工艺改进2项。其中,醋酸地塞米松片改进项目,通过对制粒、压片步骤的工艺优化,降低了辅料成本约50%,为后续集采奠定基础。
三、立足人才,培优育先建设团队
她善于挖掘人才,发掘个人优势,不断优化团队人才架构,培养出一支差异化专业性人才队伍。她带领团队倡导“感恩平台、先看工作、再看待遇、最后看环境”的价值导向,在团队内真正的做到“忙而不乱、累而不烦”。积极践行“对工作充满激情、对专业充满敬畏”的工作理念,努力打造了一支“敢接任务、能接任务”的团队。团队全年按时完成了所有关键节点任务42项,其中里程碑节点28项,建立了“热熔挤出技术知识库”,收载文件资料158份。
缪子敬认为,研发团队必须紧跟市场动态,走在市场趋势、规模生产和技术科研的前端,保持对整个领域敏锐的前瞻和预判。在集团高速发展的背后,正是像缪子敬这样科研人员的认知自觉和行动自觉。她们是“有爱 有品 有力量”的米乐研发人,不断在科研道路上探索前进,为集团发展持续贡献自己的力量。