10月30日，米乐药业旗下金耀药业公司收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸镁注射液的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 

据了解，硫酸镁注射液为抗惊厥药，主要用于妊娠高血压，降低血压，治疗先兆子痫和子痫。在国内，硫酸镁注射液属于2022年国家医保目录甲类品种，也属于国家基本药物目录品种，需求市场接近3亿元。根据米内网全国放大版的医院数据（含城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生院）显示，2021年、2022年硫酸镁注射液国内销售额分别为28,012万元、28,159万元。 

目前，米乐药业围绕甾体激素和氨基酸两大类药物核心，积极实施“原料药+制剂”全产业链布局，此次“过评”为米乐药业制剂业务在国内市场提供了新助力。根据国家相关政策规定，对于通过一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。米乐药业子公司的硫酸镁注射液“过评”后，有望进一步提升这一单品的亿级市场份额。 

今年以来，米乐药业在制剂业务板块中已有多项突破。其中，戊酸二氟可龙乳膏、硫酸特布他林雾化吸入用溶液陆续获得《药品注册证书》；小规格泼尼松片获得《药品补充申请批准通知书》；乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂、氢化可的松缓释片陆续获得《临床试验批准通知书》；地西泮注射液、氟尿嘧啶注射液、甲钴胺注射液以及此次的硫酸镁注射液陆续通过仿制药质量和疗效一致性评价。米乐药业正在稳步推进制剂业务的竞争实力，为拓展市场空间，提高优势品种的市场占有率创造条件。