05.07 2024

米乐药业又一吸入制剂产品获批上市


近日,米乐药业发布公告称,其子公司米乐和平收到国家药品监督管理局核准签发的关于吸入用复方异丙托溴铵溶液的《药品注册证书》。



据了解,吸入用复方异丙托溴铵溶液为国家医保乙类药品,是由异丙托溴铵和硫酸沙丁胺醇组成的复方制剂, 适用于需要多种支气管扩张剂联合应用的患者,用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。在国内,该药品具有上亿元市场规模。我国吸入制剂市场仍是进口领先,但随着知名药企加入、国家集采推动,国产化正在加速。


米乐药业自2022年起,公司旗下陆续有吸入制剂产品获批上市。截至目前,米乐药业旗下获批的吸入制剂产品包括吸入用异丙托溴铵溶液、硫酸特布他林雾化吸入用溶液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液和吸入用复方异丙托溴铵溶液。